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四川大学华西医院关于接收新药资料申报的公告 2021.01.13

各药品配送商业及生产企业:

im电竞 根据im电竞临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:

1、此次新药申报原则如下:

(1)属于“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

(2)符合国家医保局 人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》相关政策,并提交药品本位码(以869开头)。

im电竞 (3)遵照《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,必须属于“血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、其他、抗肿瘤药及免疫调节剂”。

im电竞 (4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。

3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖本单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间:1月20日至21日(上午8:30—12:00,下午13:30—17:30);纸质申报资料收集地点:水塔楼十二会议室。

im电竞 5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料务必严格按照“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网信息填报,填写不全或填写错误者,视为无效申报。

7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

im电竞 特此通知,敬请配合!


附件1:《新药申报资料目录》                    

附件2:《药品申报信息表》

附件3:《新药申报承诺书》                      

附件4:《廉洁准入承诺书》

附件5:《药品质量保证承诺书》                  

附件6:《厂家委托申明书》

四川大学华西医院

2021年1月13日

作者:院办 来源:院办
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